(Thông tin về Thuốc).- Ngày 29-8, ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính 50 triệu đồng đối với Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India (nhà cung cấp) đại diện cho Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited India (nhà sản xuất).
Theo đó, Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India bị phạt hành chính do sản xuất kinh doanh thuốc Emlocin 5 (Amlodipine 5mg), SĐK VN-14836-12, lô 2809, NSX 1/1/2015, HD: 31/12/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Được biết, Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited India vi phạm lần thứ ba về chất lượng thuốc, trong đó có hai lô hậu kiểm trong vòng 12 tháng. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện ngay việc thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định.
Sở Y tế Hà Nội cũng vừa có công văn gửi lãnh đạo các bệnh viện công lập, các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn, phòng y tế, chi nhánh Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 Hà Nội, chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2, Công ty TNHH Dược phẩm Bình Trang về việc đình chỉ và thu hồi thuốc không đảm bảo chất lượng. Cụ thể, đình chỉ và thu hồi thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200Mg), số lô: VN9143, HD: 8/2/2016, SĐK: VN-10902-10 do Công ty Elegant Drugs Pvt., Ltd (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 Hà Nội nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Đình chỉ và thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml, số lô: 074141, ngày SX: 2/10/2014, HD: 2/4/2016, SĐK: VN-16492-12 do Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Cloramphenicol.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các doanh nghiệp nêu trên khẩn trương thực hiện thu hồi, gửi báo cáo thu hồi tới tất cả các cơ sở mua thuốc, yêu cầu các cơ sở tiếp tục thông báo và thực hiện thu hồi để thu hồi triệt để các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
NGUYỄN QUỐC
Chưa có bình luận.
