IMFINZI (Durvalumab) là kháng thể đơn dòng gắn với thụ thể PD-L1 ở tế bào ung thư, được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư phổi gọi là NSCLC, Ung thư đường tiết niệu. Trong bệnh lý ung thư, thụ thể PD-L1 hoạt động để giảm sự tấn công của hệ thống miễn dịch, bảo vệ tế bào ung thư. Imfinzi hoạt động thông qua việc gắn kết chọn lọc với các protein PD-L1 và ngăn chặn tác dụng của nó. Từ đó thuốc làm tăng hoạt động của hệ miễn dịch trong cơ thể, làm chậm quá trình phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư
IMFINZI có thể được sử dụng riêng khi NSCLC của bạn chưa di căn ra ngoài ngực, không thể loại bỏ bằng phẫu thuật và đã đáp ứng hoặc ổn định với phương pháp điều trị ban đầu bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim, được thực hiện cùng lúc với xạ trị.
IMFINZI (Durvalumab) có thể được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim trước khi phẫu thuật và sử dụng riêng sau khi phẫu thuật khi NSCLC của bạn có thể được loại bỏ bằng phẫu thuật và khối u của bạn không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
IMFINZI có thể được sử dụng kết hợp với IMJUDO và hóa trị liệu có chứa bạch kim khi NSCLC của bạn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn) và khối u của bạn không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
IMFINZI được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư phổi gọi là SCLC.
IMFINZI có thể được sử dụng riêng khi không thể loại bỏ LS-SCLC bằng phẫu thuật và đã có đáp ứng hoặc ổn định sau quá trình điều trị ban đầu bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim, được thực hiện cùng lúc với xạ trị.
IMFINZI có thể được sử dụng với thuốc hóa trị etoposide và carboplatin hoặc cisplatin như phương pháp điều trị đầu tiên khi SCLC của bạn đã di căn trong phổi hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể (ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng hay ES-SCLC).
IMFINZI được dùng để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư gọi là BTC , bao gồm ung thư ống mật (ung thư đường mật) và ung thư túi mật. IMFINZI có thể được dùng kết hợp với thuốc hóa trị gemcitabine và cisplatin khi BTC của bạn đã di căn đến các mô lân cận (tiến triển tại chỗ) hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn).
IMFINZI được sử dụng kết hợp với IMJUDO để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư gan không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật (ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ hoặc uHCC) .
IMFINZI được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hóa trị carboplatin và paclitaxel sau đó dùng riêng IMFINZI để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư tử cung gọi là ung thư nội mạc tử cung đã di căn (tiến triển) hoặc tái phát (tái phát) và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy khối u của bạn bị thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR) .
IMFINZI (Durvalumab) có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hóa trị gemcitabine và cisplatin trước khi phẫu thuật cắt bỏ bàng quang (điều trị tân bổ trợ), sau đó dùng IMFINZI riêng sau phẫu thuật (điều trị bổ trợ) để điều trị một loại ung thư bàng quang gọi là ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) đã di căn vào lớp cơ của bàng quang nhưng chưa di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.
Người ta không biết liệu IMFINZI và IMJUDO có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Hãy gọi điện hoặc gặp bác sĩ chăm sóc sức khỏe ngay nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc xấu đi nào, bao gồm:
Các vấn đề về phổi: ho, khó thở và đau ngực
Các vấn đề về đường ruột: tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi ngoài thường xuyên hơn bình thường; phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc có máu hoặc chất nhầy; và đau hoặc nhạy cảm dữ dội ở vùng dạ dày (bụng)
Các vấn đề về gan: vàng da hoặc lòng trắng mắt, buồn nôn hoặc nôn dữ dội, đau ở bên phải vùng bụng, nước tiểu sẫm màu (màu trà) và dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường
Các vấn đề về tuyến nội tiết: đau đầu không khỏi hoặc đau đầu bất thường; mắt nhạy cảm với ánh sáng; các vấn đề về mắt; nhịp tim nhanh ; đổ mồ hôi nhiều; mệt mỏi cực độ; tăng hoặc giảm cân; cảm thấy đói hoặc khát nhiều hơn bình thường; đi tiểu thường xuyên hơn bình thường; rụng tóc; cảm thấy lạnh; táo bón; giọng nói của bạn trầm hơn; chóng mặt hoặc ngất xỉu; và những thay đổi về tâm trạng hoặc hành vi, chẳng hạn như giảm ham muốn tình dục, cáu kỉnh hoặc hay quên
Các vấn đề về thận: lượng nước tiểu giảm, máu trong nước tiểu, sưng mắt cá chân và chán ăn
Các vấn đề về da: phát ban; ngứa; da phồng rộp hoặc bong tróc; vết loét hoặc vết loét đau ở miệng hoặc mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục; sốt hoặc các triệu chứng giống cúm; và sưng hạch bạch huyết
Các vấn đề về tuyến tụy: đau ở vùng dạ dày trên (bụng), buồn nôn hoặc nôn dữ dội và chán ăn
Các vấn đề cũng có thể xảy ra ở các cơ quan và mô khác. Đây không phải là tất cả các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về hệ thống miễn dịch có thể xảy ra với IMFINZI và IMJUDO. Hãy gọi hoặc gặp bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc xấu đi nào, có thể bao gồm: Đau ngực, nhịp tim không đều, khó thở hoặc sưng mắt cá chân; lú lẫn, buồn ngủ, các vấn đề về trí nhớ, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, cứng cổ, các vấn đề về thăng bằng; ngứa ran, tê hoặc yếu ở cánh tay hoặc chân; nhìn đôi, nhìn mờ, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, thay đổi thị lực; đau hoặc yếu cơ dai dẳng hoặc nghiêm trọng, chuột rút cơ, đau khớp, cứng khớp hoặc sưng; và hồng cầu thấp và bầm tím
Phản ứng truyền dịch đôi khi có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm: ớn lạnh hoặc run rẩy, ngứa hoặc phát ban, đỏ bừng, khó thở hoặc thở khò khè, chóng mặt, cảm thấy muốn ngất xỉu, sốt và đau lưng hoặc cổ
Biến chứng, bao gồm bệnh ghép chống vật chủ (GVHD), ở những người đã được ghép tủy xương (tế bào gốc) sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại). Những biến chứng này có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Những biến chứng này có thể xảy ra nếu bạn đã trải qua ghép trước hoặc sau khi được điều trị bằng IMFINZI. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về những biến chứng này
Việc điều trị y tế ngay lập tức có thể giúp ngăn ngừa các vấn đề này trở nên nghiêm trọng hơn.
Trước khi dùng IMFINZI và IMJUDO, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả trường hợp bạn: có vấn đề về hệ thống miễn dịch như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng hoặc bệnh lupus, đã nhận được một ca ghép tạng; đã nhận hoặc có kế hoạch nhận ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại); đã được điều trị bằng xạ trị ở vùng ngực có tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Guillain-Barré, đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. IMFINZI và IMJUDO có thể gây hại cho thai nhi
Những phụ nữ có khả năng mang thai: làm xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị bằng IMFINZI và IMJUDO.
Nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều IMFINZI và IMJUDO cuối cùng. Hãy trao đổi với bác sĩ về các biện pháp tránh thai mà bạn có thể sử dụng trong thời gian này.
Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể có thai trong thời gian điều trị bằng IMFINZI và IMJUDO.
đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Không biết IMFINZI và IMJUDO có đi vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều IMFINZI và IMJUDO cuối cùng.
Tác dụng phụ có thể xảy ra của IMFINZI và IMJUDO là gì?
IMFINZI và IMJUDO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng (xem ở trên):
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi sử dụng đơn độc ở người lớn mắc NSCLC không thể loại bỏ bằng phẫu thuật bao gồm ho, cảm thấy mệt mỏi, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, khó thở và phát ban.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi sử dụng với hóa trị liệu có chứa bạch kim ở người lớn mắc NSCLC có thể loại bỏ bằng phẫu thuật bao gồm giảm hồng cầu (thiếu máu), buồn nôn, táo bón, cảm thấy mệt mỏi, đau cơ hoặc xương và phát ban.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi dùng kết hợp với IMJUDO và hóa trị liệu có chứa platinum ở người lớn mắc NSCLC di căn bao gồm buồn nôn, mệt mỏi hoặc yếu, đau cơ hoặc xương, chán ăn, phát ban và tiêu chảy.
Tác dụng phụ phổ biến nhất của IMFINZI khi sử dụng đơn độc ở người lớn mắc bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn giới hạn (LS-SCLC) bao gồm viêm phổi và cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi dùng với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin ở người lớn mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC) bao gồm buồn nôn, rụng tóc và cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi sử dụng với gemcitabine và cisplatin ở người lớn mắc ung thư đường mật (BTC) bao gồm cảm thấy mệt mỏi, buồn nôn, táo bón, chán ăn, đau dạ dày (bụng), phát ban và sốt.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI và IMJUDO ở người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (uHCC) bao gồm phát ban, tiêu chảy, cảm thấy mệt mỏi, ngứa, đau cơ hoặc xương và đau dạ dày.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi dùng với carboplatin và paclitaxel ở người lớn bị ung thư nội mạc tử cung bao gồm viêm dây thần kinh gây tê, yếu, ngứa ran hoặc đau rát ở cánh tay và chân, đau cơ hoặc xương, buồn nôn, rụng tóc, cảm thấy mệt mỏi, đau dạ dày (bụng), táo bón, phát ban, giảm nồng độ magiê trong máu, tăng xét nghiệm chức năng gan, tiêu chảy, nôn mửa, ho, giảm nồng độ kali trong máu, khó thở, nhức đầu và tăng nồng độ phosphat kiềm trong máu.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của IMFINZI khi dùng với gemcitabine và cisplatin ở người lớn mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) bao gồm giảm hồng cầu (thiếu máu), giảm bạch cầu, tăng nồng độ creatinin trong máu, giảm nồng độ natri trong máu, buồn nôn, tăng xét nghiệm chức năng gan, giảm nồng độ canxi trong máu, giảm số lượng tiểu cầu trong máu, cảm thấy mệt mỏi, tăng nồng độ kali trong máu, giảm số lượng tế bào lympho, táo bón, giảm nồng độ magiê trong máu, chán ăn, tăng nồng độ phosphatase kiềm trong máu, phát ban, sốt, tiêu chảy, nôn mửa và đau dạ dày (bụng).
Chỉ định Imfinzi và liều dùng
IMFINZI có thành phần hoạt chất chính là Durvalumab – đây là một loại protein đóng vai trò như một kháng thể đơn dòng, tác dụng gắn vào protein PD-L1 có trên bề mặt của tế bào ung thư được chỉ định:
• kết hợp với hóa trị liệu có chứa platinum như một phương pháp điều trị tân bổ trợ, sau đó IMFINZI tiếp tục là một tác nhân đơn lẻ như một phương pháp điều trị bổ trợ sau phẫu thuật, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có thể cắt bỏ (khối u ≥ 4 cm và/hoặc có hạch dương tính) và không có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) hoặc sắp xếp lại kinase u lympho anaplastic (ALK).
• là một tác nhân đơn lẻ, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC giai đoạn III không thể cắt bỏ, có bệnh không tiến triển sau khi điều trị hóa trị và xạ trị đồng thời bằng platinum.
• kết hợp với tremelimumab-actl và hóa trị liệu bằng platinum, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC di căn không có đột biến EGFR nhạy cảm hoặc bất thường về khối u bộ gen ALK.
• như một tác nhân đơn lẻ, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn giới hạn (LS-SCLC) mà bệnh không tiến triển sau khi hóa trị liệu và xạ trị đồng thời bằng platinum.
• kết hợp với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin, như phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC).
• kết hợp với gemcitabine và cisplatin, như phương pháp điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đường mật tiến triển tại chỗ hoặc di căn (BTC).
• kết hợp với tremelimumab-actl, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (uHCC).
• phối hợp với carboplatin và paclitaxel tiếp theo là IMFINZI như một tác nhân đơn lẻ, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát nguyên phát thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR) được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
• phối hợp với gemcitabine và cisplatin như một phương pháp điều trị tân bổ trợ, tiếp theo là một tác nhân đơn lẻ IMFINZI như một phương pháp điều trị bổ trợ sau phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC).
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Durvalumab
• Truyền IMFINZI dưới dạng truyền tĩnh mạch trong hơn 60 phút sau khi pha loãng.
Tiêm: 120 mg/2,4 mL (50 mg/mL) và 500 mg/10 mL (50 mg/mL) dung dịch
• Điều trị tân bổ trợ và bổ trợ cho NSCLC (ung thư phổi không tế bào nhỏ) có thể cắt bỏ:
° Cân nặng ≥ 30 kg:
Tân bổ trợ: IMFINZI 1.500 mg kết hợp với hóa trị liệu cứ 3 tuần một lần trong tối đa 4 chu kỳ trước khi phẫu thuật.
Bổ trợ: IMFINZI 1.500 mg như một tác nhân đơn lẻ cứ 4 tuần một lần trong tối đa 12 chu kỳ sau phẫu thuật.
° Cân nặng < 30 kg:
Tân bổ trợ: IMFINZI 20 mg/kg cứ 3 tuần một lần kết hợp với hóa trị liệu trong tối đa 4 chu kỳ trước khi phẫu thuật.
Bổ trợ: 20 mg/kg cứ 4 tuần một lần trong tối đa 12 chu kỳ sau khi phẫu thuật.
• NSCLC giai đoạn III không thể cắt bỏ, sau khi hóa trị và xạ trị đồng thời bằng platinum:
° Cân nặng ≥ 30 kg: IMFINZI 10 mg/kg mỗi 2 tuần hoặc 1.500 mg mỗi 4 tuần.
° Cân nặng < 30 kg: IMFINZI 10 mg/kg mỗi 2 tuần.
• NSCLC di căn:
° Cân nặng ≥ 30 kg: IMFINZI 1.500 mg cứ 3 tuần kết hợp với tremelimumab-actl 75 mg và hóa trị liệu dựa trên platinum trong 4 chu kỳ, sau đó dùng IMFINZI 1.500 mg cứ 4 tuần như một tác nhân đơn lẻ với liệu pháp duy trì pemetrexed dựa trên mô học cứ 4 tuần, và liều thứ năm của tremelimumab-actl 75 mg kết hợp với liều IMFINZI 6 tại tuần 16.
° Cân nặng < 30 kg: IMFINZI 20 mg/kg cứ 3 tuần kết hợp với tremelimumab-actl 1 mg/kg và hóa trị liệu dựa trên platinum, sau đó dùng IMFINZI 20 mg/kg cứ 4 tuần như một tác nhân đơn lẻ với liệu pháp pemetrexed dựa trên mô học cứ 4 tuần, và liều thứ năm của tremelimumab-actl 1 mg/kg kết hợp với liều IMFINZI 6 vào tuần 16.
• LS-SCLC (ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn chưa di căn), sau khi hóa trị và xạ trị đồng thời dựa trên platinum:
° Cân nặng ≥ 30 kg: 1.500 mg sau mỗi 4 tuần.
° Cân nặng < 30 kg: 20 mg/kg sau mỗi 4 tuần.
• ES-SCLC (ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng):
° Cân nặng ≥ 30 kg: Với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin, dùng IMFINZI 1.500 mg sau mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị, sau đó dùng 1.500 mg sau mỗi 4 tuần như một tác nhân duy nhất.
° Cân nặng < 30 kg: Với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin, dùng IMFINZI 20 mg/kg mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị liệu, sau đó dùng 10 mg/kg mỗi 2 tuần như một tác nhân duy nhất.
• BTC (Ung thư đường mật tiến triển):
° Cân nặng ≥ 30 kg: dùng IMFINZI 1.500 mg mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị liệu, và sau đó dùng 1.500 mg mỗi 4 tuần như một tác nhân duy nhất.
° Cân nặng < 30 kg: dùng IMFINZI 20 mg/kg mỗi 3 tuần kết hợp với hóa trị liệu, và sau đó dùng 20 mg/kg mỗi 4 tuần như một tác nhân duy nhất.
• uHCC (Ung thư biểu mô tế bào gan không thể phẫu thuật):
° Cân nặng ≥ 30 kg: IMFINZI 1.500 mg phối hợp với tremelimumab-actl 300 mg dưới dạng liều duy nhất vào Chu kỳ 1/Ngày 1, tiếp theo là IMFINZI dưới dạng tác nhân đơn lẻ cứ sau 4 tuần.
° Cân nặng < 30 kg: IMFINZI 20 mg/kg phối hợp với tremelimumab-actl 4 mg/kg dưới dạng liều duy nhất vào Chu kỳ 1/Ngày 1, tiếp theo là IMFINZI như một tác nhân đơn lẻ cứ sau 4 tuần.
• Ung thư nội mạc tử cung dMMR:
° Cân nặng ≥ 30 kg: IMFINZI 1.120 mg kết hợp với carboplatin và paclitaxel cứ sau 3 tuần trong 6 chu kỳ, tiếp theo là IMFINZI 1.500 mg cứ sau 4 tuần như một tác nhân đơn lẻ.
° Cân nặng < 30 kg: IMFINZI 15 mg/kg kết hợp với carboplatin và paclitaxel cứ sau 3 tuần trong 6 chu kỳ, tiếp theo là IMFINZI 20 mg/kg cứ sau 4 tuần như một tác nhân đơn lẻ.
• MIBC (ung thư bàng quang xâm lấn cơ)
° Cân nặng ≥ 30 kg:
Tân bổ trợ: IMFINZI 1.500 mg kết hợp với gemcitabine và cisplatin cứ sau 3 tuần trong 4 chu kỳ trước khi phẫu thuật.
Thuốc bổ trợ: IMFINZI 1.500 mg cứ 4 tuần một lần như một tác nhân duy nhất trong tối đa 8 chu kỳ sau phẫu thuật.
° Cân nặng < 30 kg:
Tân bổ trợ: IMFINZI 20 mg/kg kết hợp với gemcitabine và cisplatin cứ 3 tuần một lần trong 4 chu kỳ trước khi phẫu thuật.
Thuốc bổ trợ: IMFINZI 20 mg/kg cứ 4 tuần một lần như một tác nhân duy nhất trong tối đa 8 chu kỳ sau phẫu thuật.
DẠNG BÀO CHẾ VÀ NỒNG ĐỘ
• Tiêm: Dung dịch 500 mg/10 mL (50 mg/mL) trong lọ một liều.
• Tiêm: Dung dịch 120 mg/2,4 mL (50 mg/mL) trong lọ một liều.
Hãng sản xuất: Astra-Zeneca
Chưa có bình luận.
