Thử nghiệm thuốc mới: 1 người chết não, 5 người nhập viện

 

Theo Bộ Y tế Pháp, vụ tai nạn này diễn ra vào ngày hôm qua (thứ Năm) với 1 người đã chết não, trong khi 5 người khác là gặp vấn đề thần kinh rất nghiêm trọng.

Những người này đã tham gia vào giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng – giai đoạn đánh giá tính an toàn của thuốc qua việc cho những tình nguyện viên khoẻ mạnh sử dụng.

Cuộc thử nghiệm do Biotrial, một công ty có trụ sở tại Pháp và đã thực hiện hàng ngàn thử nghiệm kể từ khi thành lập năm 1989.

Cuộc thử nghiệm ngay lập tức bị đình chỉ và công ty này sẽ phải thu hồi thuốc mà các tình nguyện viên đã nhận trước đó. Hiện không rõ có bao nhiêu người liên quan với thử nghiệm này.

Thông tin trên các phương tiện truyền thông cho thấy đây là 1 loại thuốc giảm đau có thành phần cần sa và không được Bộ Y tế Pháp chấp thuận.

Bộ trưởng Y tế Pháp, bà Touraine cho biết bà sẽ “đi đến tận cùng tai nạn bi thảm này”.

Văn phòng Công tố Paris cho biết đã mở cuộc điều tra về vụ việc này.

Thông thường, một thử nghiệm lâm sàng thuốc sẽ phải trải qua 3 giai đoạn để đánh giá một loại thuốc mới về độ an toàn và hiệu quả.

Trong đó, giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và ở giai đoạn này, một số ít tình nguyện viên, thường là khoẻ mạnh, sẽ dùng những liều nhỏ thuốc dưới sự giám sát chặt chẽ nhằm xác định thuốc có tác dụng phụ nào không.

Ở giai đoạn 2, người sử dụng là những người mang 1 bệnh lý liên quan để xem liệu thuốc có giải quyết được tình trạng của họ.

Giai đoạn 3 chỉ dành cho các loại thuốc hay thiết bị đã vượt qua 2 giai đoạn đầu tiên và nhằm mục đích so sánh hiệu quả điều trị của thuốc với giả dược.

Thử nghiệm thường kéo dài khoảng 1 năm hoặc hơn và được thực hiện trên khoảng vài ngàn bệnh nhân.

Trước khi bất kỳ loại thuốc mới nào được đưa cho bệnh nhân, họ cần phải nắm rõ thông tin chi tiết về tác dụng và độ an toàn của thuốc sẽ dùng.

Thử nghiệm lâm sàng sẽ là cơ sở cho những dữ liệu quan trọng và nếu không có các tình nguyện viên tham gia vào thử nghiệm, chắc chắn sẽ không thể có những phương pháp điều trị mới cho những bệnh nguy hiểm như ung thư, đa xơ cứng và viêm khớp.

Mỗi năm có hàng ngàn người trên thế giới tham gia vào các thử nghiệm thuốc nhưng những tai nạn như thế này là vô cùng hiếm.

Nhân Hà