Pembrolizumab là tên chung của tên thương mại thuốc Keytruda®. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể sử dụng tên chung pembrolizumab khi đề cập đến tên thương mại thuốc Keytruda®.
Loại thuốc: Pembrolizumab là kháng thể đơn dòng.
Chỉ định thuốc Pembrolizumab
Điều trị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 (điểm dương tính kết hợp [CPS] ≥ 1), được xác định bằng xét nghiệm đã được phê duyệt và với sự tiến triển của bệnh trong hoặc sau hóa trị.
Điều trị tái phát ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày hoặc thực quản tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥ 1), được xác định bằng xét nghiệm đã được phê duyệt, với sự tiến triển của bệnh trên hoặc sau hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó bao gồm fluoropyrimidine- và hóa trị liệu chứa bạch kim, và nếu thích hợp, liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 / neu.
Để điều trị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.
Để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân bị u ác tính có liên quan đến các hạch bạch huyết sau khi cắt bỏ hoàn toàn
Bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u biểu hiện PD-L1 được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận và bệnh tiến triển sau hoặc sau hóa trị liệu có chứa bạch kim.
Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát hoặc di căn (HNSCC).
Điều trị u lympho tế bào B lớn ở trung thất nguyên phát (PMBCL) ở bệnh nhân người lớn hoặc bệnh nhi mắc bệnh khó chữa đã tái phát sau 2 hoặc nhiều đợt điều trị trước đó.
Để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em bị ung thư hạch Hodgkin cổ điển chịu lửa (cHL), hoặc những người đã tái phát sau ba đợt điều trị trước đó trở lên.
Để điều trị ung thư biểu mô niệu quản tiến triển tại chỗ hoặc di căn có tiến triển bệnh trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim.
Để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em không thể cắt bỏ hoặc di căn, không ổn định tế bào vi mô cao (MSI-H) hoặc sửa chữa không phù hợp các khối u rắn bị thiếu hoặc ung thư đại trực tràng đã tiến triển sau khi điều trị trước đó.
Để điều trị cho những bệnh nhân bị ung thư tế bào gan (HCC) đã được điều trị bằng sorafenib trước đó.
Điều trị bệnh nhân người lớn và trẻ em bị ung thư tế bào Merkel di căn hoặc tiến triển tại chỗ tái phát.
Đối với điều trị đầu tay cộng với axitinib ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn cuối (RCC).
Để điều trị bệnh nhân bị ung thư phổi tế bào nhỏ di căn (SCLC) với sự tiến triển của bệnh trong hoặc sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim và ít nhất một dòng điều trị trước khác.
Để điều trị bệnh nhân bị ung thư tế bào vảy thực quản tiến triển có khối u biểu hiện PD-L1 được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
Kết hợp với thuốc lenvatinib để điều trị bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung giai đoạn cuối.
Lưu ý: Nếu một loại thuốc đã được phê duyệt cho một lần sử dụng, các bác sĩ có thể chọn sử dụng cùng loại thuốc này cho các vấn đề khác nếu họ tin rằng nó có thể hữu ích.
Cách dùng thuốc Pembrolizumab
Pembrolizumab được tiêm vào tĩnh mạch qua tĩnh mạch (IV) hơn 30 phút mỗi 3 tuần.
Bạn có thể nhận được thuốc trước khi truyền để giảm phản ứng dị ứng.
Liều lượng pembrolizumab sẽ nhận được phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cân nặng, sức khỏe chung hoặc các vấn đề sức khỏe khác và loại ung thư hoặc tình trạng đang được điều trị. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng và lịch trình điều trị phù hợp với từng bệnh nhân.
U lympho Hodgkin kinh điển (cHL), ung thư phổi không tế bào nhỏ chưa hóa trị liệu, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ, ung thư dạ dày: 200 mg mỗi 3 tuần.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ đã hóa trị hoặc melanoma: 2 mg/kg mỗi 3 tuần.
Phản ứng phụ:
Những điều quan trọng cần nhớ về tác dụng phụ của pembrolizumab:
Hầu hết mọi người không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê.
Các tác dụng phụ thường có thể dự đoán được về thời gian khởi phát và thời gian của chúng.
Một vài tác dụng phụ có thể xảy ra vài tuần hoặc vài tháng sau khi ngừng điều trị.
Có nhiều lựa chọn để giúp kiểm soát và ngăn ngừa các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.
Không có mối quan hệ giữa sự hiện diện hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ và hiệu quả của thuốc.
Các tác dụng phụ sau đây thường gặp (xảy ra trên 30%) đối với bệnh nhân dùng pembrolizumab:
Thiếu máu
Mệt mỏi
Tăng đường huyết
Hạ natri máu
Hạ albumin máu
Ngứa
Ho
Buồn nôn
Những tác dụng phụ này là những tác dụng phụ ít gặp hơn (xảy ra ở khoảng 10-29%) bệnh nhân dùng pembrolizumab:
Phát ban
Giảm sự thèm ăn
Tăng triglycerid máu
Tăng men gan
Hạ calci huyết
Táo bón
Bệnh tiêu chảy
Đau khớp
Đau ở các chi
Hụt hơi
Sưng tấy
Đau đầu
Nôn mửa
Ớn lạnh
Đau cơ
Mất ngủ
Đau bụng
Đau lưng
Sốt
Bệnh bạch biến
Chóng mặt
Nhiễm trùng đường hô hấp trên
Một tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng không phổ biến của pembrolizumab có thể là phản ứng qua trung gian miễn dịch. Khi tác dụng phụ này xảy ra, nó ảnh hưởng chủ yếu đến ruột, gan, da, thần kinh và hệ thống nội tiết. Phản ứng miễn dịch này có thể xảy ra trong quá trình điều trị nhưng cũng có thể thấy vài tuần hoặc vài tháng sau khi ngừng điều trị. Các triệu chứng của phản ứng này sẽ được theo dõi trong suốt quá trình điều trị (tiêu chảy, phát ban và bệnh thần kinh). Công việc trong phòng thí nghiệm sẽ kiểm tra men gan và chức năng tuyến giáp tăng cao.
Không phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê ở trên. Một số trường hợp hiếm gặp (xảy ra với dưới 10% bệnh nhân) không được liệt kê ở đây. Tuy nhiên, phải luôn thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.
Khi nào cần liên hệ với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn:
Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức, dù ngày hay đêm, nếu gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
Sốt 38 ° hoặc cao hơn, ớn lạnh
Dấu hiệu phản ứng với thuốc (thở khò khè, tức ngực, ngứa, ho nhiều, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng)
Ho mới hoặc nặng hơn, đau ngực hoặc khó thở
Tiêu chảy hoặc đau bụng dữ dội, đặc biệt là bên phải
Có máu trong phân của bạn hoặc phân sẫm màu
Da hoặc lòng trắng của mắt bạn chuyển sang màu vàng
Đau đầu dai dẳng hoặc bất thường, suy nhược cực độ, chóng mặt hoặc ngất xỉu hoặc thay đổi thị lực
Các triệu chứng sau đây cần được chăm sóc y tế, nhưng không phải là trường hợp khẩn cấp. Liên hệ với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trong vòng 24 giờ sau khi nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây:
Không thể ăn uống trong 24 giờ hoặc có dấu hiệu mất nước: mệt mỏi, khát nước, khô miệng, sậm màu và giảm lượng nước tiểu hoặc chóng mặt
Nước tiểu chuyển sang màu sẫm hoặc nâu (màu trà)
Giảm sự thèm ăn
Phát ban da có hoặc không ngứa
Các vết loét trong miệng
Da bị phồng rộp và / hoặc bong tróc
Tê hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
Dễ bị chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường
Buồn nôn (ảnh hưởng đến khả năng ăn uống và không phù hợp với thuốc được kê đơn)
Nôn (nôn hơn 4-5 lần trong khoảng thời gian 24 giờ)
Luôn thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.
Các biện pháp phòng ngừa:
Trước khi bắt đầu điều trị bằng pembrolizumab, hãy đảm bảo rằng bạn đã nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin, thuốc thảo dược, v.v.).
Không nhận bất kỳ loại chủng ngừa hoặc tiêm chủng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ trong khi dùng pembrolizumab.
Thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe nếu đang mang thai hoặc có thể mang thai trước khi bắt đầu điều trị này. Nhóm thai kỳ D (pembrolizumab có thể nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc đang mang thai phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi).
Đối với cả nam và nữ: Không mang thai (có thai) khi đang dùng pembrolizumab. Nên áp dụng các phương pháp tránh thai như bao cao su trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tháng sau khi điều trị. Thảo luận với bác sĩ khi có thể mang thai hoặc thụ thai một cách an toàn sau khi điều trị.
Không cho con bú trong khi dùng thuốc này.
Mẹo tự chăm sóc bản thân:
Uống ít nhất hai đến ba lít nước hoặc lượng dịch tương đương mỗi 24 giờ
Nếu cảm thấy buồn nôn, hãy dùng thuốc chống buồn nôn theo chỉ định của bác sĩ và ăn thành nhiều bữa nhỏ thường xuyên. Ngậm viên ngậm và kẹo cao su cũng có thể hữu ích.
Tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Mặc áo chống nắng và quần áo bảo vệ có SPF 30 (hoặc cao hơn).
Nói chung, uống đồ uống có cồn nên được giữ ở mức tối thiểu hoặc tránh hoàn toàn.
Sử dụng dao cạo điện để giảm thiểu chảy máu
Nghỉ ngơi nhiều.
Duy trì chế độ dinh dưỡng tốt.
Rửa tay thường xuyên.
Có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng, hãy báo lại khi sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào khác ngay lập tức cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Cố gắng tránh đám đông hoặc những người bị cảm lạnh, và báo cáo sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào khác ngay lập tức cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Thảo luận với bác sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác bao gồm thuốc mua không cần toa và các chế phẩm thảo dược.
Để giúp ngăn ngừa lở miệng, hãy sử dụng bàn chải đánh răng mềm và súc miệng ba lần một ngày với ½ đến 1 thìa cà phê muối nở và / hoặc ½ đến 1 thìa cà phê muối pha với 8 ounce nước.
Nếu gặp các triệu chứng hoặc tác dụng phụ, hãy nhớ thảo luận với nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ có thể kê đơn thuốc và / hoặc đưa ra các đề xuất khác có hiệu quả trong việc kiểm soát các vấn đề như vậy.
Giám sát và Kiểm tra:
Nên kiểm tra thường xuyên bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong khi đang dùng pembrolizumab, để theo dõi các tác dụng phụ và kiểm tra phản ứng với liệu pháp.
Dược lực Pembrolizumab
Pembrolizumab được phân loại là một kháng thể đơn dòng. Kháng thể đơn dòng là một loại liệu pháp điều trị ung thư “nhắm mục tiêu” tương đối mới.
Kháng thể là một phần không thể thiếu trong hệ thống miễn dịch của cơ thể. Thông thường, cơ thể tạo ra kháng thể để đáp ứng với một kháng nguyên (chẳng hạn như protein trong vi trùng) đã xâm nhập vào cơ thể. Các kháng thể gắn vào kháng nguyên để đánh dấu nó bị tiêu diệt bởi hệ thống miễn dịch.
Để tạo ra kháng thể đơn dòng chống ung thư trong phòng thí nghiệm, các nhà khoa học phân tích các kháng nguyên cụ thể trên bề mặt của tế bào ung thư (mục tiêu). Sau đó, sử dụng protein động vật và người, họ tạo ra một kháng thể đặc hiệu để gắn vào kháng nguyên đích trên tế bào ung thư. Khi được tiêm cho bệnh nhân, các kháng thể đơn dòng này sẽ gắn vào các kháng nguyên phù hợp giống như một chiếc chìa khóa phù hợp với ổ khóa.
Vì các kháng thể đơn dòng chỉ nhắm mục tiêu vào các tế bào cụ thể, chúng có thể ít gây độc hơn cho các tế bào khỏe mạnh. Liệu pháp kháng thể đơn dòng thường chỉ được áp dụng cho các bệnh ung thư trong đó các kháng nguyên (và các kháng thể tương ứng) đã được xác định.
Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng IgG4 được nhân tính có tính chọn lọc cao chống lại thụ thể PD-1 trên bề mặt tế bào. Thuốc ngăn chặn thụ thể PD-1, ngăn chặn sự liên kết và kích hoạt PD-L1 và PD-L2. Cơ chế này gây ra sự kích hoạt các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào T chống lại các tế bào khối u.
Hãng sản xuất: MSD
Chưa có bình luận.
