Onureg, azacitidine, thuốc điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy

Onureg là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để tiếp tục điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), hội chứng loạn sản tủy.

Thành phần hoạt tính: 200mg azacitidine

Thành phần tá dược: natri croscarmellose, magnesi stearat, mannitol, và cellulose vi tinh thể silic hóa.

Lớp vỏ viên nén màu hồng 200 mg chứa: hypromellose, sắt oxit đỏ, monohydrat lactose, polyethylene glycol, titanium dioxide và triacetin.

Vỏ viên nén màu nâu 300 mg chứa: oxit sắt đen, hypromellose, oxit sắt đỏ, oxit sắt vàng, monohydrat lactose, polyetylen glycol, titan đioxit và triacetin.

Chưa rõ liệu thuốc này có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Chỉ định thuốc Onureg

Hội chứng loạn sản tủy : Điều trị hội chứng loạn sản tủy (MDS) ở những bệnh nhân có phân loại phân loại Pháp-Mỹ-Anh (FAB) sau đây: Thiếu máu chịu lửa hoặc thiếu máu chịu lửa có nguyên bào bên vòng (nếu kèm theo giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu hoặc cần truyền máu), thiếu máu chịu lửa với quá bệnh nổ, bệnh thiếu máu chịu lửa với các vụ nổ dư thừa trong quá trình biến đổi, và bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính.

Onureg là một loại thuốc theo toa được sử dụng để tiếp tục điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), những người: có đợt thuyên giảm hoàn toàn đầu tiên (CR) sau khi hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu có hoặc không có phục hồi số lượng tế bào máu của bạn, và những người không thể hoàn thành liệu pháp chữa bệnh chuyên sâu.

Chống chỉ định

Quá mẫn với azacitidine, mannitol, hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức; khối u gan ác tính tiên tiến

Liều thông thường cho người lớn cho hội chứng rối loạn sinh tủy

– Chu kỳ điều trị đầu tiên: 75 mg / m2 / ngày qua đường tiêm dưới da hoặc truyền IV trong 7 ngày; lặp lại chu kỳ 4 tuần một lần.

-Các chu kỳ tiếp theo: Sau 2 chu kỳ điều trị, có thể tăng liều lên 100 mg / m2 nếu không thấy tác dụng có lợi và nếu không có độc tính nào khác ngoài buồn nôn và nôn.

– Thời gian điều trị: Tối thiểu từ 4 đến 6 chu kỳ; có thể tiếp tục điều trị miễn là bệnh nhân tiếp tục được hưởng lợi.

Sử dụng: Điều trị bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy Pháp-Mỹ-Anh (FAB) sau đây: thiếu máu chịu lửa (RA) hoặc thiếu máu chịu lửa với nguyên bào phụ vòng (RARS) nếu kèm theo giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu hoặc cần truyền máu; thiếu máu chịu lửa với các vụ nổ dư thừa (RAEB); thiếu máu chịu lửa với các vụ nổ dư thừa trong quá trình chuyển đổi (RAEB-T); và bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMMoL).

Điều chỉnh liều lượng thận

-Tất cả các mức độ suy thận: Dùng thuốc mà không cần điều chỉnh liều ban đầu; theo dõi độc tính.

– Giảm không rõ nguyên nhân về mức Bicarbonate huyết thanh xuống dưới 20 mEq / L: 50% liều trong liệu trình tiếp theo.

– Tăng BUN hoặc Creatinine huyết thanh không giải thích được: Trì hoãn chu kỳ cho đến khi các giá trị trở lại bình thường hoặc ban đầu, và sử dụng liều 50% trong liệu trình tiếp theo.

Điều chỉnh liều lượng gan

-Hepatic Impairment: Không có dữ liệu.

– Khối u gan ác tính nâng cao: Chống chỉ định.

Điều chỉnh liều lượng

Bạch cầu cơ bản 3 x 10 (9) / L hoặc Lớn hơn, Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) 1,5 x 10 (9) / L hoặc Lớn hơn, VÀ Tiểu cầu 75 x 10 (9) / L hoặc Lớn hơn:

-ANC Ít hơn 0,5 x 10 (9) / L và Tiểu cầu Dưới 25 x 10 (9) / L: 50% liều trong liệu trình tiếp theo.

-ANC 0,5 đến 1,5 x 10 (9) / L và Tiểu cầu 25 đến 50 x 10 (9) / L: liều 67% trong liệu trình tiếp theo.

-ANC Lớn hơn 1,5 x 10 (9) / L và Tiểu cầu Lớn hơn 50 x 10 (9) / L: 100% liều trong liệu trình tiếp theo.

WBC ban đầu Dưới 3 x 10 (9) / L, ANC Dưới 1,5 x 10 (9) / L, HOẶC Tiểu cầu Dưới 75 x 10 (9) / L VÀ WBC hoặc Tiểu cầu Nadir 50% đến 75% Giảm số lượng từ cơ sở: –

Sinh thiết tế bào tủy xương (BMBC) từ 30% đến 60% tại thời điểm Nadir: 100% liều trong liệu trình tiếp theo.

-BMBC từ 15% đến 30% tại thời điểm Nadir: 50% liều trong liệu trình tiếp theo.

-BMBC Dưới 15% tại thời điểm Nadir: 33% liều trong liệu trình tiếp theo.

WBC ban đầu Dưới 3 x 10 (9) / L, ANC Dưới 1,5 x 10 (9) / L, HOẶC Tiểu cầu Dưới 75 x 10 (9) / L VÀ WBC hoặc Tiểu cầu Nadir Lớn hơn 75% Giảm số lượng từ Đường cơ bản :

-BMBC từ 30% đến 60% tại thời điểm Nadir: 75% liều trong liệu trình tiếp theo.

-BMBC từ 15% đến 30% tại thời điểm Nadir: 50% liều trong liệu trình tiếp theo.

-BMBC Dưới 15% tại thời điểm Nadir: 33% liều trong liệu trình tiếp theo.

– Dùng liệu trình tiếp theo 28 ngày sau khi bắt đầu liệu trình trước đó với điều kiện cả lượng bạch cầu và số lượng tiểu cầu đều cao hơn 25% so với nadir và tăng lên.

– Vào thời điểm của chu kỳ tiếp theo, tiếp tục liều hiện tại nếu có sự cải thiện rõ ràng về biệt hóa (nghĩa là tỷ lệ bạch cầu hạt trưởng thành cao hơn và ANC cao hơn khi bắt đầu khóa học đó).

-Nếu Không thấy Tăng Hơn 25% Trên Nadir vào Ngày 28: Đánh giá lại được tính sau mỗi 7 ngày.

-Nếu Không thấy Tăng 25% vào Ngày 42: Giảm 50% liều theo lịch trình.

Ai không nên dùng Onureg?

bị dị ứng với azacitidine hoặc bất kỳ thành phần nào trong Onureg.

Trước khi dùng Onureg

Trước khi dùng Onureg, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:

có vấn đề về thận hoặc gan. đang mang thai hoặc dự định có thai. Onureg có thể gây hại cho thai nhi của bạn.

Phụ nữ có khả năng mang thai:

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên thực hiện xét nghiệm mang thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Onureg.

Bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai (tránh thai) hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều Onureg cuối cùng của bạn.

Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu bạn có thai trong khi điều trị.

Nam giới có bạn tình nữ có thể mang thai:

Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai (tránh thai) hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Onureg có đi vào sữa mẹ của bạn hay không. Không cho con bú trong khi điều trị và trong một tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các chất bổ sung thảo dược.

Tôi nên dùng Onureg như thế nào?

Hãy dùng Onureg chính xác như bác sĩ yêu cầu bạn dùng nó.

Bác sĩ sẽ kê đơn cho bạn một loại thuốc chống buồn nôn để giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn trong quá trình điều trị bằng Onureg.

Uống thuốc chống buồn nôn 30 phút trước mỗi liều Onureg.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể quyết định ngừng thuốc chống buồn nôn sau chu kỳ thứ hai của Onureg, nếu bạn không bị buồn nôn hoặc nôn.

Uống viên Onureg 1 lần mỗi ngày bắt đầu từ Ngày 1 đến Ngày 14 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không cắt, tách, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.

Nếu bột từ viên nén Onureg tiếp xúc với da của bạn, hãy rửa sạch vùng đó ngay lập tức bằng xà phòng và nước.

Nếu bột từ viên nén Onureg tiếp xúc với mắt hoặc miệng của bạn (màng nhầy), hãy rửa sạch khu vực đó ngay lập tức bằng nước.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hoặc nếu bạn không dùng liều của mình vào thời điểm thông thường, hãy dùng liều đó càng sớm càng tốt vào ngày hôm đó. Uống liều tiếp theo của bạn vào thời điểm thông thường vào ngày hôm sau. Không dùng 2 liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều Onureg, không dùng liều khác trong cùng ngày. Uống liều tiếp theo của bạn vào thời điểm thông thường vào ngày hôm sau.

Tác dụng phụ onureg

Onureg có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Số lượng bạch cầu thấp mới hoặc xấu đi (giảm bạch cầu trung tính). Số lượng bạch cầu thấp mới hoặc xấu đi là phổ biến nhưng cũng có thể nghiêm trọng trong khi điều trị bằng Onureg. Nếu số lượng bạch cầu của bạn trở nên rất thấp, bạn sẽ có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra số lượng bạch cầu của bạn trước và trong khi điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê toa một loại thuốc để giúp tăng số lượng bạch cầu của bạn nếu cần.

Báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

sốt hoặc ớn lạnh, nhức mỏi cơ thể, cảm thấy rất mệt mỏi hoặc yếu, đau đầu bất thường

Số lượng tiểu cầu thấp mới hoặc xấu đi (giảm tiểu cầu). Số lượng tiểu cầu thấp là phổ biến nhưng cũng có thể nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng Onureg. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra số lượng tiểu cầu của bạn trước và trong khi điều trị bằng Onureg. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường nào. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thay đổi liều lượng của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng Onureg nếu bạn có số lượng tế bào máu thấp.

Onureg có thể gây ra các vấn đề về khả năng sinh sản ở nam và nữ, có thể ảnh hưởng đến khả năng có con của bạn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có lo lắng về khả năng sinh sản.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:

buồn nôn và ói mửa. bệnh tiêu chảy. Bạn có thể cần được điều trị bằng thuốc chống tiêu chảy. mệt mỏi hoặc suy nhược, táo bón, đau vùng dạ dày (bụng), viêm phổi, đau khớp, giảm sự thèm ăn, đau tay hoặc chân, chóng mặt,

Bảo quản chai thuốc viên Onureg ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C).

Bảo quản viên nén Onureg trong chai gốc.

Chai Onureg chứa 2 hộp chất làm khô (chất hút ẩm). Không ăn các hộp hút ẩm.

Đậy chặt nắp chai Onureg.

Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách vứt bỏ (xử lý) một cách an toàn bất kỳ Onureg nào không sử dụng hoặc hết hạn.

Giữ Onureg và tất cả các loại thuốc ngoài tầm với của trẻ em

Thông tin chung về việc sử dụng an toàn và hiệu quả của Onureg.

Thuốc đôi khi được kê cho những mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong tờ rơi Thông tin Bệnh nhân. Không sử dụng thuốc này cho tình trạng bệnh không được kê đơn. Không đưa nó cho người khác, ngay cả khi họ có cùng các triệu chứng với bạn. Nó có thể gây hại cho họ. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình để biết thông tin được viết cho các chuyên gia y tế.

Thêm thông tin

Luôn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để đảm bảo thông tin hiển thị trên trang này phù hợp với hoàn cảnh cá nhân của bạn.

Yhocvn.net