Dupixent, thuốc Dupilumab kháng thể đơn dòng chống viêm

Dupixent là một loại thuốc sinh học được bào chế dạng thuốc tiêm. Dupixent dùng để điều trị tình trạng viêm nhiễm. DUPIXENT nhắm mục tiêu cụ thể vào tín hiệu IL-4 và IL-13 và được chấp thuận cho 5 chỉ định, mới đây thuốc đã được chỉ định cho điều trị COPD, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Chỉ định thuốc DUPIXENT trong:

Viêm da dị ứng : để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng các liệu pháp kê đơn tại chỗ hoặc khi các liệu pháp đó không được khuyến khích. DUPIXENT có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ.

Hen suyễn : như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị hen suyễn từ trung bình đến nặng đặc trưng bởi kiểu hình tăng bạch cầu ái toan hoặc hen suyễn phụ thuộc corticosteroid đường uống. Giới hạn sử dụng: DUPIXENT không được chỉ định để làm giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn.

Viêm xoang mãn tính có polyp mũi (CRSwNP): là phương pháp điều trị bổ sung duy trì ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm xoang mãn tính có polyp mũi không được kiểm soát đầy đủ.

Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan: dùng để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 15 kg, bị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE).

Prurigo Nodularis : dùng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị prurigo nodularis (PN).

Cơ chế hoạt động của dupilumab vẫn chưa được xác định rõ ràng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH DUPIXENT

chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với dupilumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng của thuốc Dupixent

• Trường hợp bệnh viêm da dị ứng

Ở người lớn:

Liều ban đầu: 600 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 300mg ở các vị trí khác nhau)

Liều duy trì: 300 mg tiêm dưới da mỗi tuần

Ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi:

5 đến dưới 15 kg: Liều ban đầu và liều duy trì: 200 mg tiêm dưới da (một lần tiêm 200 mg) cứ sau 4 tuần

15 đến dưới 30 kg: Liều ban đầu và liều duy trì: 300 mg tiêm dưới da (một lần tiêm 300 mg) cứ sau 4 tuần

Ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi:

15 đến dưới 30 kg: Liều ban đầu: 600 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 300 mg ở các vị trí khác nhau). Liều duy trì: 300 mg tiêm dưới da cứ sau 4 tuần

30 đến dưới 60 kg:

Liều ban đầu: 400 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 200 mg ở các vị trí khác nhau). Liều duy trì: 200 mg tiêm dưới da mỗi tuần

60 kg trở lên:

Liều ban đầu: 600 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 300 mg ở các vị trí khác nhau)

Liều duy trì: 300 mg tiêm dưới da mỗi tuần

• Trường hợp bệnh hen suyễn

Ở người lớn:

Liều ban đầu: 400 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 200 mg ở các vị trí khác nhau) hoặc 600 mg tiêm dưới da (hai lần tiêm 300 mg ở các vị trí khác nhau).

Liều duy trì: 200 mg tiêm dưới da mỗi tuần hoặc 300 mg tiêm dưới da mỗi hai tuần

Đối với những bệnh nhân cần dùng đồng thời corticosteroid đường uống hoặc bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng:

Liều ban đầu: 600 mg tiêm dưới da

Liều duy trì: 300 mg tiêm dưới da mỗi tuần.

Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi:

15 đến dưới 30 kg: Liều ban đầu và liều duy trì: 100 mg mỗi tuần hoặc 300 mg cứ sau 4 tuần

30kg trở lên: Liều ban đầu và liều duy trì: 200 mg mỗi tuần

Ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên: liều khuyến cáo giống ở người lớn.

• Trường hợp bệnh viêm xoang

Ở người lớn:

Liều khuyến cáo 300mg tiêm dưới da mỗi tuần.

3.4. Trường hợp bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan

Ở người lớn:

Liều khuyến cáo 300 mg tiêm dưới da mỗi tuần.

Ở trẻ em:

Liều khuyến cáo là 300 mg tiêm dưới da mỗi tuần

Cách xử trí khi quên liều Dupixent?

Nếu người bệnh quên liều Dupixent, hãy tiêm liều đó trong vòng 7 ngày sau khi quên. Nhưng nếu trễ hơn 7 ngày, hãy bỏ qua liều đã quên. Sau đó, đợi đến lúc dùng liều Dupixent theo lịch trình tiếp theo.

Tuyệt đối không nên sử dụng gấp đôi liều Dupixent để bù vào liều đã quên.

CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG

Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ, bệnh huyết thanh hoặc phản ứng giống bệnh huyết thanh, phù mạch, mày đay toàn thân, phát ban, ban đỏ dạng nốt và ban đỏ đa dạng đã được báo cáo. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn có ý nghĩa lâm sàng, hãy áp dụng liệu pháp thích hợp và ngừng DUPIXENT.

Viêm kết mạc và viêm giác mạc: Viêm kết mạc và viêm giác mạc xảy ra thường xuyên hơn ở những đối tượng bị viêm da dị ứng dùng DUPIXENT so với giả dược, trong đó viêm kết mạc là rối loạn mắt được báo cáo thường xuyên nhất. Viêm kết mạc cũng xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân viêm xoang mạn tính có polyp mũi và bệnh nhân ngứa nốt sần dùng DUPIXENT so với những bệnh nhân dùng giả dược. Viêm kết mạc và viêm giác mạc đã được báo cáo khi dùng DUPIXENT trong các trường hợp hậu mãi, chủ yếu ở bệnh nhân AD. Một số bệnh nhân báo cáo về các rối loạn thị giác (ví dụ: mờ mắt) liên quan đến viêm kết mạc hoặc viêm giác mạc. Khuyên bệnh nhân hoặc người chăm sóc báo cáo các triệu chứng mới khởi phát hoặc nặng hơn ở mắt cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của họ. Cân nhắc khám nhãn khoa cho những bệnh nhân bị viêm kết mạc không khỏi sau khi điều trị tiêu chuẩn hoặc các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc, nếu phù hợp.

Tình trạng tăng bạch cầu ái toan: Bệnh nhân đang được điều trị hen suyễn có thể bị tăng bạch cầu ái toan toàn thân nghiêm trọng, đôi khi biểu hiện các triệu chứng lâm sàng của viêm phổi tăng bạch cầu ái toan hoặc viêm mạch phù hợp với bệnh u hạt tăng bạch cầu ái toan có viêm đa mạch (EGPA), các tình trạng thường được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân. Các biến cố này có thể liên quan đến việc giảm liệu pháp corticosteroid đường uống. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên cảnh giác với phát ban do viêm mạch, các triệu chứng phổi nặng hơn, biến chứng tim và/hoặc bệnh thần kinh ngoại biên ở những bệnh nhân tăng bạch cầu ái toan. Các trường hợp viêm phổi tăng bạch cầu ái toan đã được báo cáo ở những đối tượng người lớn tham gia chương trình phát triển hen suyễn và các trường hợp viêm mạch phù hợp với EGPA đã được báo cáo khi dùng DUPIXENT ở những đối tượng người lớn tham gia chương trình phát triển hen suyễn cũng như ở những đối tượng người lớn mắc bệnh hen suyễn đi kèm trong chương trình phát triển CRSwNP. Mối liên hệ nhân quả giữa DUPIXENT và các tình trạng này vẫn chưa được xác lập.

Các triệu chứng hen suyễn cấp tính hoặc bệnh nặng hơn: Không sử dụng DUPIXENT để điều trị các triệu chứng hen suyễn cấp tính, cơn kịch phát cấp tính, co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn. Bệnh nhân nên tìm kiếm lời khuyên y tế nếu bệnh hen suyễn của họ vẫn không được kiểm soát hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi bắt đầu dùng DUPIXENT.

Rủi ro liên quan đến việc giảm đột ngột liều dùng corticosteroid: Không ngừng đột ngột corticosteroid toàn thân, tại chỗ hoặc dạng hít khi bắt đầu dùng DUPIXENT. Việc giảm liều corticosteroid, nếu phù hợp, nên được thực hiện dần dần và dưới sự giám sát trực tiếp của nhân viên chăm sóc sức khỏe. Việc giảm liều corticosteroid có thể liên quan đến các triệu chứng cai thuốc toàn thân và/hoặc làm lộ ra các tình trạng trước đây đã được ức chế bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân.

Bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn đồng thời: Khuyên bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn đồng thời không điều chỉnh hoặc ngừng thuốc điều trị hen suyễn mà không tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Đau khớp: Đau khớp đã được báo cáo khi sử dụng DUPIXENT với một số bệnh nhân báo cáo rối loạn dáng đi hoặc giảm khả năng vận động liên quan đến các triệu chứng khớp; một số trường hợp dẫn đến phải nhập viện. Khuyên bệnh nhân báo cáo các triệu chứng khớp mới khởi phát hoặc xấu đi. Nếu các triệu chứng vẫn tiếp diễn hoặc xấu đi, hãy cân nhắc đánh giá về bệnh thấp khớp và/hoặc ngừng sử dụng DUPIXENT.

Nhiễm ký sinh trùng (giun sán): Không rõ liệu DUPIXENT có ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch chống lại nhiễm giun sán hay không. Điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm giun sán từ trước trước khi bắt đầu điều trị bằng DUPIXENT. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trong khi đang điều trị bằng DUPIXENT và không đáp ứng với điều trị chống giun sán, hãy ngừng điều trị bằng DUPIXENT cho đến khi hết nhiễm. Nhiễm giun sán (5 trường hợp nhiễm giun đường ruột và 1 trường hợp nhiễm giun đũa) đã được báo cáo ở bệnh nhi từ 6 đến 11 tuổi trong chương trình phát triển hen suyễn nhi khoa.

Tiêm chủng: Cân nhắc hoàn thành tất cả các loại vắc-xin phù hợp với lứa tuổi theo khuyến cáo của hướng dẫn tiêm chủng hiện hành trước khi bắt đầu dùng DUPIXENT. Tránh sử dụng vắc-xin sống trong quá trình điều trị bằng DUPIXENT.

PHẢN ỨNG TRÁI NGƯỢC :

Viêm da dị ứng: Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥1%) ở bệnh nhân là phản ứng tại chỗ tiêm, viêm kết mạc, viêm bờ mi, herpes miệng, viêm giác mạc, ngứa mắt, nhiễm virus herpes simplex khác, khô mắt và tăng bạch cầu ái toan. Hồ sơ an toàn ở bệnh nhi đến Tuần 16 tương tự như hồ sơ ở người lớn bị viêm da dị ứng. Trong một nghiên cứu mở rộng nhãn mở, hồ sơ an toàn dài hạn của DUPIXENT ± TCS ở bệnh nhi được quan sát đến Tuần 52 phù hợp với hồ sơ được thấy ở người lớn bị viêm da dị ứng, với bệnh tay chân miệng và u nhú da (tỷ lệ mắc ≥2%) được báo cáo ở bệnh nhân từ 6 tháng đến 5 tuổi. Những trường hợp này không dẫn đến việc ngừng dùng thuốc nghiên cứu.

Hen suyễn: Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥1%) là phản ứng tại chỗ tiêm, đau hầu họng và tăng bạch cầu ái toan.

Viêm xoang mạn tính có polyp mũi: Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥1%) là phản ứng tại chỗ tiêm, tăng bạch cầu ái toan, mất ngủ, đau răng, viêm dạ dày, đau khớp và viêm kết mạc.

Viêm thực quản ái toan: Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥2%) là phản ứng tại chỗ tiêm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau khớp và nhiễm trùng do virus herpes.

Ngứa nốt sần: Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ mắc ≥2%) là viêm mũi họng, viêm kết mạc, nhiễm herpes, chóng mặt, đau cơ và tiêu chảy.

SỬ DỤNG TRONG NHỮNG ĐỐI TƯỢNG CỤ THỂ

Thai kỳ: Sổ đăng ký phơi nhiễm thai kỳ theo dõi kết quả thai kỳ ở những phụ nữ tiếp xúc với DUPIXENT trong thời kỳ mang thai.. Dữ liệu có sẵn từ các báo cáo ca bệnh và loạt ca bệnh sử dụng DUPIXENT ở phụ nữ mang thai chưa xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sảy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Kháng thể IgG của người được biết là có thể đi qua hàng rào nhau thai; do đó, DUPIXENT có thể được truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Cho con bú: Không có dữ liệu về sự hiện diện của DUPIXENT trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác động lên quá trình sản xuất sữa. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích về sức khỏe và phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với DUPIXENT và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ DUPIXENT hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.

Yhocvn.net