Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi thuốc giảm đau chữa gút, xương khớp

Cuối năm 2017, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đẩy mạnh công tác kiểm tra các mặt hàng tân dược đảm bảo sức khỏe cho người dân. Qua đó phát hiện và quyết định thu hồi lô thuốc giảm đau, chữa gút, xương khớp do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc loại thuốc thuộc nhóm giảm đau, hạ sốt, nhóm chống viêm không Steroid, thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp. Cụ thể, thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 do Công ty Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt, Pakistan sản xuất, Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Hướng giải quyết cụ thể, yêu cầu Cổ phần dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng Sarinex nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này. Đồng thời Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 3/12/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Ngoài các hạng mục trên, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược sẽ kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Dantri.com.vn