Glypressin, terlipressin acetat, thuốc tiêm chữa xuất huyết do vỡ giãn tĩnh mạch thực quản

Một ampoule chứa 1mg terlipressin acetate trong dung dịch 8,5ml để tiêm. Tá dược của lọ bột: Manitol, acid hydrochloric, ống dung môi chưa Natri chlorid, hydrochloric và nước pha tiêm.

Chỉ định điều trị

Glypressin được chỉ định trong điều trị xuất huyết giãn tĩnh mạch thực quản.

Trong xuất huyết giãn tĩnh mạch cấp tính

Hội chứng gan thận độ 1

Liều lượng

Tiêm tĩnh mạch

Người lớn:

– Giãn tĩnh mạch thực quản xuất huyết: Ban đầu, một mũi tiêm 2 mg Glypressin được tiêm mỗi 4 giờ. Việc điều trị nên được duy trì cho đến khi chảy máu đã được kiểm soát trong 24 giờ, nhưng tối đa là 48 giờ. Sau liều ban đầu, liều có thể được điều chỉnh thành 1 mg iv cứ sau 4 giờ ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <50 kg hoặc nếu xảy ra tác dụng phụ. Công bố từ hội nghị Braveno lần thứ 15 đã khuyến cáo thời gian điều trị đến 5 ngày.

Hội chứng gan thận độ 1: 3-4mg terlipressin acetat mỗi 24h được chia làm 3 hoặc 4 lần tiêm. Trong trường hợp không có bất kỳ sự suy giảm creatinin huyết tương sau 3 ngày điều trị, khuyến cáo nên ngưng điều trị với Glypressin. Trong trường hợp khác, điều trị bằng Glypressin được tiếp tục cho đến khi ghi nhận được nồng độ creatinin huyết tương <130mmol/l hoặc creatinin huyết tương giảm ít nhất 30% so với giá trị được đo tại thời điểm chẩn đoán hội chứng gan thận. Thời gian điều trị trung bình chuẩn là 10 ngày. 

Trẻ em:

Không có sử dụng Glypressin có liên quan cho bệnh nhân nhi.

Chống chỉ định

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Quá mẫn cảm với terlipressin acetate hoặc bất kỳ tá dược nào

Cảnh báo đặc biệt và biện pháp phòng ngừa khi sử dụng

Huyết áp, nhịp tim và cân bằng chất lỏng nên được theo dõi trong quá trình điều trị.

Để tránh hoại tử cục bộ tại chỗ tiêm, phải tiêm iv

Cần thận trọng trong điều trị bệnh nhân tăng huyết áp hoặc bệnh tim được công nhận.

Ở những bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng với cung lượng tim thấp Glypressin không nên được sử dụng.

Trẻ em và người già: Cần thận trọng đặc biệt trong điều trị trẻ em và bệnh nhân cao tuổi, vì kinh nghiệm còn hạn chế trong các nhóm này.

Không có dữ liệu có sẵn về khuyến nghị liều trong các loại bệnh nhân đặc biệt này.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta không chọn lọc trên tĩnh mạch cửa được tăng lên với terlipressin. Điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc có tác dụng nhịp tim đã biết (ví dụ propofol, sufentanil) có thể làm giảm nhịp tim và cung lượng tim. Những ảnh hưởng này là do ức chế phản xạ hoạt động của tim thông qua dây thần kinh phế vị do huyết áp tăng.

Thời kỳ sinh sản, mang thai và cho con bú

Mang thai

Điều trị bằng Glypressin khi mang thai bị chống chỉ định.

Glypressin đã được chứng minh là gây co bóp tử cung và tăng áp lực trong tử cung trong thời kỳ đầu mang thai và có thể làm giảm lưu lượng máu tử cung. Glypressin có thể có tác dụng có hại cho thai kỳ và thai nhi.

Sảy thai tự nhiên và dị tật đã được thể hiện ở thỏ sau khi điều trị bằng Glypressin.

Cho con bú

Người ta không biết liệu terlipressin được bài tiết qua sữa mẹ. Sự bài tiết terlipressin trong sữa chưa được nghiên cứu ở động vật. Một nguy cơ cho đứa trẻ bú sữa không thể được loại trừ. Quyết định về việc tiếp tục / ngừng cho con bú hay tiếp tục / ngừng điều trị bằng terlipressin nên được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng terlipressin đối với người phụ nữ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.

Quá liều

Không nên vượt quá liều khuyến cáo (2mg / 4 giờ) vì nguy cơ tác dụng phụ tuần hoàn nghiêm trọng là phụ thuộc vào liều.

Tính chất dược lý

Dược lực học

Nhóm dược lý: Hormon thùy sau tuyến yên (vasopressin và chất tương tự) (H 01 BA 04)

Glypressin ® có thể được coi là một kho lưu hành của lysine vasopressin. Sau khi tiêm tĩnh mạch, ba nửa glycyl được phân cắt bằng enzyme từ đầu N để giải phóng lysine vasopressin.

Các vasopressin được giải phóng chậm làm giảm lưu lượng máu trong lưu thông splanchnic một cách kéo dài, do đó giúp kiểm soát chảy máu từ giãn tĩnh mạch thực quản bị vỡ.

Dược động học

Glypressin ® được dùng bằng cách tiêm tĩnh mạch bolus. Nó cho thấy một đường cong mức huyết tương hai pha chỉ ra rằng mô hình hai ngăn có thể được áp dụng.

Thời gian bán hủy phân phối (T 1 / 2α ) là khoảng 8 -10 phút.

Thời gian bán hủy (T 1 / 2β ) là khoảng 50 -70 phút.

Lysine vasopressin đạt mức huyết tương tối đa khoảng 1 – 2 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch và có thời gian hoạt động 4 – 6 giờ.

Tính không tương thích

Trong trường hợp không có nghiên cứu tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn với các sản phẩm thuốc khác.

Hạn sử dụng: 2 năm

Cách lưu trữ

Bảo quản trong tủ lạnh (2-8oC). Giữ các ống trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.