1 người tử vong, 5 người rơi vào tình trạng nguy kịch sau khi thử nghiệm thuốc tại Pháp

Giáo sư Pierre-Gilles Edan, trưởng khoa thần kinh của bệnh viện tại Rennes, cho biết trong những người rơi vào tình trạng nguy kịch thì ba người sẽ có khả năng bị tàn tật vĩnh viễn do tổn thương não nghiêm trọng.

Bộ Y tế Pháp đã xác nhận điều này và cho biết cả 6 bệnh nhân đều có thể trạng sức khỏe bình thường trước khi tham gia cuộc thử nghiệm lâm sàng gia đoạn 1 của công ty dược phẩm Biotrial đến từ Bồ Đào Nha tại một bệnh viện Tây-Bắc nước Pháp. Thử nghiệm này bắt đầu từ ngày 7/1 và người đầu tiên có triệu chứng bất thường đã được đưa tới bệnh viện Rennes vào ngàyy 10/1, người này đã được xác nhận là tử vong vì chết não vài giờ sau đó. Năm người còn lại cũng được đưa tới bệnh viện trong tình trạng nguy kịch.

Giáo sư Pierre-Gilles Edan, trưởng khoa thần kinh của bệnh viện tại Rennes, cho biết trong những người rơi vào tình trạng nguy kịch thì ba người sẽ có khả năng bị tàn tật vĩnh viễn do tổn thương não nghiêm trọng. Bộ trưởng Y tế Pháp Marisol Touraine cũng cho biết cuộc thử nghiệm này có sự tham gia của 90 nam giới khỏe mạnh với độ tuổi từ 28 đến 49, 30 người khác được cho dùng giả dược để so sánh. Những người này được cho uống loại thuốc thử nghiệm với liều lượng và tần suất không giống nhau.

Bà Tourine cũng nói rằng loại thuốc này là dạng chất ức chế FAAH (Axit béo amide hydrolase) có các tác dụng điều chỉnh hệ thống Endocannabinoids – một nhóm các cơ quan tế bào thụ cảm cannabinoids được tìm thấy trong cơ thể người – nhờ đó làm giảm những cơn đau do nhiều yếu tố gây ra và kiểm soát tâm trạng, sự thèm ăn, trước khi thử nghiệm trên người thuốc đã được thử nghiệm trên tinh tinh.. Ngoài ra, Bộ trưởng cũng bác bỏ thông tin cho rằng loại thuốc giảm đau này có thành phần là cần sa và không được Bộ Y tế Pháp chấp thuận.

Bên cạnh đó, công ty dược phẩm Biotrial cũng đã đưa ra thông cáo khẳng định họ đã tuân theo các quy chuẩn quốc tế tốt nhất trong phát triển thuốc và sẽ hợp tác điều tra một cách tự nguyện. Công ty này được thành lập năm 1924 và đây là công ty dược phẩm lớn nhất Bồ Đào Nha, có đại diện ở 58 nước. Các sản phẩm chính của công ty này chủ yếu là các loại dược phẩm điều trị các chứng bệnh về thần kinh, tim mạch, kháng sinh, chống dị ứng.

Các chuyên gia y tế của thế giới nhận định sự cố này rất hiếm hoi. Theo tiến sỹ thần kinh học Ben Wahlley của đại học Reading (Anh), tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ nhưng hầu hết tác dụng phụ đều thuộc dạng là không đáng kể, không thể so sánh với hiệu quả điều trị nó mang lại. Sự cố xảy ra ở cuộc thử nghiệm ở Pháp là cực kỳ hiếm vì tiêu chuẩn thử nghiệm thuốc ở châu Âu rất nghiêm ngặt.

Bà Marisol Touraine cho biết các cuộc thử nghiệm thuốc phải đảm bảo rằng những người có trách nhiệm phải trình ra được các yếu tố bảo đảm các tình nguyện viên sẽ được an toàn. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 có nghĩa là thuốc thử nghiệm lên người lần đầu tiên. Trước đó thuốc đã được thử nghiệm trên động vật và trong phòng thí nghiệm để đảm bảo an toàn. Thử nghiệm trên người phải trải qua ba giai đoạn và tăng dần quy mô, tước khi được cấp phép bán ra thị trường. Mỗi năm có đến hàng ngàn người tham gia các cuộc thử nghiệm thuốc, chủ yếu là sinh viên để kiếm thêm tiền.

Tham khảo TheGuardian

Nguồn: GenK